শিশির পরিষ্কারের প্রভাব নিশ্চিত করার সময় দৃশ্যমান বিদেশী বিষয়ের জন্য প্রবিধান

পেনিসিলিনের বোতল পরিষ্কার করার কার্যকারিতার নিশ্চিতকরণে, "দৃশ্যমান বিদেশী পদার্থ" বলতে সাধারণত খালি চোখে দেখা যায় এমন কোনো বিদেশী বস্তু বা অবশিষ্টাংশ বোঝায়। এগুলি এমন অবশিষ্টাংশ হতে পারে যেগুলি ধোয়ার সময় সম্পূর্ণরূপে অপসারণ করা হয়নি, যেমন ডিটারজেন্টের অবশিষ্টাংশ, জীবাণুর অবশিষ্টাংশ, বা অন্য কোনও পদার্থ যা পরিষ্কার করা পেনিসিলিনের বোতলগুলির মধ্যে থাকা উচিত নয়৷

পরিচ্ছন্নতার কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য মান এবং প্রবিধানগুলি সাধারণত প্রাসঙ্গিক প্রবিধান, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মান, বা কোম্পানিগুলির অভ্যন্তরীণ গুণমান ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা দ্বারা নির্ধারিত হয়। সাধারণত, দৃশ্যমান বিদেশী পদার্থের জন্য পরিদর্শন চাক্ষুষ পরীক্ষার মাধ্যমে পরিচালিত হয়, যাতে অপারেটরদের পর্যাপ্ত আলোর অধীনে পেনিসিলিন বোতলের অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক উভয় অংশই সাবধানে পরিদর্শন করতে হয় যাতে কোনো দৃশ্যমান বিদেশী পদার্থের অনুপস্থিতি নিশ্চিত করা যায়।

পরিষ্কারের কার্যকারিতা নিশ্চিতকরণ প্রক্রিয়া চলাকালীন, পেনিসিলিনের বোতলগুলি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরিষ্কার করা, স্বাস্থ্যবিধি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা এবং পরবর্তী ওষুধ ভর্তি বা অন্যান্য অ্যাপ্লিকেশনের জন্য নিরাপদে ব্যবহার করা যায় তা নিশ্চিত করার জন্য নির্দিষ্ট অপারেটিং পদ্ধতি এবং পরিদর্শন মানগুলি সাধারণত প্রতিষ্ঠিত হয়।

নির্দিষ্ট মান বা প্রবিধান সম্পর্কে আরও বিশদ বিবরণের জন্য, প্রাসঙ্গিক ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন গুণমান ব্যবস্থাপনার বৈশিষ্ট্যগুলি পড়ুন বা গুণমান নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়ী পেশাদারদের সাথে পরামর্শ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

1. গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড:যদি গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড প্রতি বোতলটিতে 2টি পর্যন্ত দৃশ্যমান বিদেশী বস্তুর জন্য অনুমতি দেয়, এমনকি প্রতিটি বোতলে দৃশ্যমান বিদেশী বস্তু থাকলেও, চূড়ান্ত পণ্যটি এখনও দৃশ্যমান বিদেশী বস্তুর পরিদর্শন পাস করতে পারে যতক্ষণ না এটি নির্দিষ্ট মানদণ্ড পূরণ করে।

2. কোন দৃশ্যমান বিদেশী বিষয়ের জন্য প্রয়োজনীয়তা:ক্রমবর্ধমান প্রভাবের কারণে, এটি অপরিহার্য যে উত্পাদন প্রক্রিয়ার প্রতিটি পূর্ববর্তী ধাপে চূড়ান্ত পণ্য পর্যন্ত কোনও দৃশ্যমান বিদেশী বিষয় নিশ্চিত না করে, সামগ্রিক গ্রহণযোগ্যতার হার নিশ্চিত করে।

3. স্টপার বিবেচনার অন্তর্ভুক্তি:ক্লিনিং ভ্যালিডেশনে পেনিসিলিন বোতল এবং স্টপার উভয়ের জন্যই বিবেচনা অন্তর্ভুক্ত করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, সমাপ্ত পণ্য এবং বৈধকরণ প্রক্রিয়ার মধ্যে মানগুলির মধ্যে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করা।

4. স্ট্যান্ডার্ড প্রান্তিককরণ:স্ট্যান্ডার্ডগুলি সমাপ্ত পণ্যের জন্য সেটগুলির সাথে সারিবদ্ধ হওয়া উচিত, স্বাধীন প্রয়োজনীয়তাগুলি এড়িয়ে যা বোঝা কমানোর লক্ষ্যের সাথে বিরোধিতা করে৷ সক্রিয় চারকোল এবং সোডিয়াম ক্লোরাইডের মতো বিভিন্ন পরিষ্কারের এজেন্টের জন্য বিভিন্ন মান প্রয়োজন হতে পারে।

5. ফার্মাকোপিয়া মান:ফার্মাকোপিয়াল স্ট্যান্ডার্ডগুলি প্রস্তুত পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য হলেও, কোম্পানিগুলি প্রায়শই তাদের নিজস্ব প্রবিধান স্থাপন করে। উদাহরণস্বরূপ, দৃশ্যমান বিদেশী পদার্থের পরীক্ষাগুলি প্রথমে ইনজেকশনযোগ্য পণ্যগুলির জন্য পরিচালিত হতে পারে (যেমন, প্রতি 100 মিলিলিটারে 2টির বেশি দৃশ্যমান বিদেশী বস্তু নয়), তারপরে পেনিসিলিন বোতল এবং স্টপার সমাবেশের সময় পরীক্ষা করা হয়। জলে নিমজ্জিত করা উপযুক্ত বলে বিবেচিত নাও হতে পারে।

6. স্পেসিফিকেশন সেটিং:স্পেসিফিকেশনগুলি মানের প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করে কণাগুলির জন্য অতিরিক্ত আকারের স্পেসিফিকেশন সহ প্রতি ব্যাচ বা প্রতি ইউনিট বিদেশী বস্তুর সংখ্যার সীমা বিস্তারিত করতে পারে।

7. প্রক্রিয়া একীকরণ:যদিও ধোয়া বোতল চূড়ান্ত পণ্যের গুণমানকে প্রভাবিত করে, তারা চূড়ান্ত পণ্য গঠন করে না। পরবর্তী 100% হালকা পরিদর্শন দৃশ্যমান বিদেশী পদার্থ সহ সমস্ত ত্রুটিপূর্ণ পণ্যগুলিকে নির্মূল করতে পারে। যাইহোক, প্রাথমিক পর্যায়ে দূষণ হ্রাস করা পরবর্তীতে উচ্চ ফলন এবং গুণমান আউটপুট সমর্থন করে। স্ট্যান্ডার্ড সেট করার সময় সরঞ্জামের ক্ষমতা, প্রত্যাশিত ফলনের লক্ষ্য এবং পরিদর্শন ক্ষমতা বিবেচনা করা অপরিহার্য, অনেকটা জীবাণুবিহীন লোডের জীবাণুমুক্ত মন্ত্রিসভা কার্যকারিতা এবং মাইক্রোফিল্ট্রেশনের উপর প্রভাবের মতো।