30 মিমি ব্রোমো বুটিল রাবার স্টপার, জীবাণুমুক্ত, 250 এর ব্যাগ
30 মিমি ব্রোমো বিউটাইল রাবার স্টপার, ডাব্লুএফআই ওয়াটার ওয়াশড এবং গামা ইরেডিয়েশন স্টেরিলাইজেশন, 250 পিসিসের ব্যাগ গোলাকার নিচের ব্রোমোবিউটিল 30 মিমি স্টপার, পরিষ্কার, ডিপাইরোজেনেটেড এবং জীবাণুমুক্ত করা স্টপার, 250 পিসি ব্যাগ
- দ্রুত ডেলিভারি
- গুণমানের নিশ্চয়তা
- 24/7 গ্রাহক পরিষেবা
সম্পূর্ণ কাস্টমাইজেশন
বিবরণ
ফার্মাসিউটিক্যাল বন্ধ · জীবাণুমুক্ত · RFU
30mm/BROMO/RFU/REAM250
30 মিমি
ব্রোমোবিউটাইল
রাবার স্টপার
WFI ধোয়া · গামা জীবাণুমুক্ত · RFU · 250 এর রিম
জীবাণুমুক্ত 30 মিমি ব্রোমোবিটিল রাবার স্টপারফার্মাসিউটিক্যাল শিশিগুলির জন্য - ডাব্লুএফআই জল ধোয়া এবং গামা বিকিরণ জীবাণুমুক্ত, 250 টুকরা একটি রিমে সরবরাহ করা হয়েছে, -ব্যবহারের জন্য-(RFU) প্রস্তুত৷ কম নিষ্কাশনযোগ্য প্রোফাইল, উচ্চতর গ্যাস ব্যাপ্তিযোগ্যতা প্রতিরোধ, এবং স্বাধীন তৃতীয়-পক্ষের CFU এবং এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা। অ্যাসেপটিক ফার্মাসিউটিক্যাল ফিলিং অ্যাপ্লিকেশনের জন্য বৈধ।
30 মিমি ব্রোমোবিউটিল
গামা জীবাণুমুক্ত
WFI ধুয়েছে
আরএফইউ
কম নিষ্কাশনযোগ্য
250 এর রিম
তৃতীয় পক্ষ পরীক্ষিত
30 মিমি
SIZE
ব্রোমো
BROMOBUYLT
আরএফইউ
ব্যবহার-এর জন্য-প্রস্তুত৷
৩য় পক্ষ
সিএফইউ + এন্ডোটক্সিন
পণ্যের স্পেসিফিকেশন
30 মিমি ব্রোমোবিউটিল স্টপার -সম্পূর্ণ স্পেসিফিকেশন
ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের ব্রোমোবিউটিল রাবার স্টপার বড়-ফরম্যাটের ইনজেক্টেবল শিশি, লাইওফিলাইজেশন কন্টেনার এবং ইনফিউশন প্যাকেজিংয়ের জন্য। WFI ওয়াশড এবং গামা ইরেডিয়েশন নির্বীজিত - প্রস্তুত-আপনার ফিলিং লাইনে কোনও অতিরিক্ত প্রক্রিয়াকরণ ছাড়াই ব্যবহারের জন্য-।
প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য
| পণ্য | 30 মিমি ব্রোমোবুটিল স্টপার |
| SIZE | 30 মিমি (Ø বাইরের ফ্ল্যাঞ্জ) |
| উপাদান | ব্রোমোবুটিল রাবার (BIIR) |
| সূত্র কোড | PH701 / সমতুল্য |
| রঙ | ধূসর (মান) / অনুরোধে কাস্টম |
| সারফেস ট্রিটমেন্ট | সিলিকনাইজড (মান) |
| ওয়াশিং | WFI (ইনজেকশনের জন্য জল) |
| জীবাণুমুক্তকরণ | গামা বিকিরণ (25 kGy এর চেয়ে বেশি বা সমান) |
| বন্ধ্যাত্ব (SAL) | 10⁻⁶ |
| এন্ডোটক্সিন সীমা | 0.5 EU/স্টপারের থেকে কম বা সমান |
| আরএফইউ স্ট্যাটাস | হ্যাঁ - প্রস্তুত-ব্যবহারের জন্য-৷ |
| রিম প্রতি পরিমাণ | 250 পিসি |
| প্যাকেজিং | ডাবল-ব্যাগ রিম (অভ্যন্তরীণ + বাইরের পিই) |
| তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা | CFU + এন্ডোটক্সিন · ISO ল্যাব |
| সিওএ | প্রতিটি লট সঙ্গে উপলব্ধ |
| ইউএসপি সম্মতি | ইউএসপি<381>ইউএসপি<661> |
| EP কমপ্লায়েন্স | EP 3.2.9 · Ph.Eur. 3.1.3 |
ব্রোমোবুটিল রাবার - কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ
ব্রোমোবিউটাইল রাবার (BIIR) আইসোবিউটিলিন-আইসোপ্রিন ব্যাকবোন --এ ব্রোমিন প্রতিস্থাপন ধারণ করে যা স্ট্যান্ডার্ড বিউটাইল রাবারের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কম গ্যাস ব্যাপ্তিযোগ্যতা, ফার্মাসিউটিক্যাল দ্রাবক এবং অক্সিডাইজিং এজেন্টগুলির উচ্চতর রাসায়নিক প্রতিরোধ এবং একটি নিম্ন নিষ্কাশনযোগ্য প্রোফাইল প্রদান করে। সর্বোচ্চ বন্ধ অখণ্ডতা প্রয়োজন ইনজেকশনযোগ্য প্রস্তুতি জন্য আদর্শ পছন্দ.
WFI ওয়াশ করেছে - এন্ডোটক্সিন বোঝা নিয়ন্ত্রণ
বৈধ ধোয়ার শর্তে স্টপারগুলিকে ইনজেকশনের জন্য জলে ধুয়ে ফেলা হয় (WFI, 0.25 EU/mL এর কম বা সমান)। ডাব্লুএফআই ওয়াশ কণা, রাসায়নিক অবশিষ্টাংশ এবং পৃষ্ঠের বায়োবর্ডেন অপসারণ করে, নির্বীজন করার আগে নিয়ন্ত্রিত এন্ডোটক্সিন লোডিং সহ একটি পরিষ্কার পৃষ্ঠ অর্জন করে - ভরাট এবং স্টোরেজের সময় পণ্য দূষণের ঝুঁকি হ্রাস করে।
গামা বিকিরণ - ঠান্ডা-শৃঙ্খল বন্ধ্যাত্ব
25 kGy এর চেয়ে বেশি বা সমান গামা বিকিরণ তাপের এক্সপোজার ছাড়াই 10⁻⁶ এর একটি বন্ধ্যাত্ব নিশ্চিতকরণ স্তর অর্জন করে। অটোক্লেভের বিপরীতে, স্টপারের মাত্রিক জ্যামিতি এবং পৃষ্ঠের বৈশিষ্ট্য সংরক্ষণের জন্য গামার আর্দ্রতা বা উচ্চতর তাপমাত্রার - প্রয়োজন হয় না। ইরেডিয়েটেড রিম সিল করা হয়েছে এবং আপনার ফিলিং লাইনে সরাসরি খোলার জন্য প্রস্তুত।
স্বাধীন তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা
প্রতিটি ব্যাচ একটি ISO-প্রত্যয়িত তৃতীয়-পক্ষের পরীক্ষাগার - আমাদের সাপ্লাই চেইন - থেকে আলাদা করে স্বাধীন পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়CFU (অ্যারোবিক কলোনি কাউন্ট / বায়োবর্ডেন)এবংব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন (এলএএল পদ্ধতি, ইইউ/স্টপার). পরীক্ষা ফলাফল বিশ্লেষণ প্যাকেজ সার্টিফিকেট অংশ হিসাবে অনুমোদিত গ্রাহকদের প্রদান করা হয়. তৃতীয়-পক্ষের স্বাধীনতা আপনার সরবরাহকারীর যোগ্যতা ফাইলগুলির জন্য উদ্দেশ্যমূলক, নিরীক্ষাযোগ্য ডেটা নিশ্চিত করে৷
কম নিষ্কাশনযোগ্য এবং উপাদান কর্মক্ষমতা
ব্রোমোবিউটিল রসায়ন - পরিমাপিত, নথিভুক্ত, কম
রাবার স্টপারের এক্সট্র্যাক্টেবল প্রোফাইলটি সংজ্ঞায়িত করে যে রাসায়নিক যৌগগুলি ওষুধের পণ্যে বন্ধ হওয়ার পরে স্থানান্তরিত হতে পারে। ব্রোমোবুটিল রাবার বিশেষভাবে বেছে নেওয়া হয়েছে তার কম এবং অনুমানযোগ্য নিষ্কাশনযোগ্য ফিঙ্গারপ্রিন্ট - ইউএসপি-এর প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য<1663>এবং ICH Q3D নির্দেশিকা
PH701
স্ট্যান্ডার্ড শিল্প সূত্র কোড - ব্রোমোবিউটিল গ্রে, সিলিকনাইজড, ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড
<5 μg/cm²
ডব্লিউএফআই ওয়াশ সাইকেলের পর প্রতি ইউনিট এলাকায় সাধারণ নন- উদ্বায়ী অবশিষ্টাংশ (NVR)
0.5 EU এর কম বা সমান
প্রতি স্টপার এন্ডোটক্সিনের সীমা (LAL পদ্ধতি, তৃতীয়-পক্ষ যাচাইকৃত)
অ-উদ্বায়ী অবশিষ্টাংশ (NVR)
নিষ্কাশনযোগ্য কঠিন পদার্থ · USP<661>
ব্রোমোবুটিল রাবার 70% আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল বা জলে নিষ্কাশনযোগ্য কঠিন পদার্থের ভর একটি কম অ-অবাধ্য অবশিষ্টাংশ প্রোফাইল - প্রদর্শন করে। PH701-গ্রেড ফর্মুলেশনের জন্য, NVR মানগুলি সাধারণত ইউএসপি-এর মধ্যে ভাল থাকে<661>টাইপ I সীমাবদ্ধতা। ডাব্লুএফআই ওয়াশিং স্টপার ওষুধের পণ্যের সাথে যোগাযোগ করার আগে পৃষ্ঠের-স্তরের NVR অবদানকে আরও কমিয়ে দেয়।
NVR (IPA নির্যাস, 70 ডিগ্রি): 5.0 মিলিগ্রাম/10 সেমি² এর চেয়ে কম বা সমান
NVR (জলের নির্যাস, 70 ডিগ্রি): 2.0 মিলিগ্রাম/10 সেমি² এর কম বা সমান
ইউএসপি<661>টাইপ I কন্টেইনার মানদণ্ড পূরণ হয়েছে
অনুরোধে উপলব্ধ সম্পূর্ণ নিষ্কাশন অধ্যয়ন ডেটা
উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOC)
হেডস্পেস GC-MS · ICH Q3D
ব্রোমোবুটিল রাবারে কোনো প্লাস্টিকাইজার নেই, কোনো সুগন্ধি প্রক্রিয়া তেল নেই এবং কোনো অ্যাক্সিলারেটর সিস্টেম নেই যা প্রচলিত প্রাকৃতিক রাবার এবং নাইট্রিল ফর্মুলেশনের তুলনায় নাইট্রোসামাইন - মূল সুবিধা তৈরি করে। GC-MS দ্বারা VOC হেডস্পেস বিশ্লেষণ ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড BIIR ফর্মুলেশনে উদ্বেগের-স্তরের উদ্বায়ী যৌগের অনুপস্থিতি নিশ্চিত করে।
কোন প্লাস্টিকাইজার (phthalate) extractable
নাইট্রোসামিন-উৎপাদনকারী নিরাময় ব্যবস্থা নেই৷
কোন সুগন্ধযুক্ত প্রক্রিয়া তেল নিষ্কাশনযোগ্য
GC-MS হেডস্পেস ডেটা উপলব্ধ
মৌলিক অমেধ্য (ICH Q3D)
ICP-MS · USP<232>/<233>
PH701-গ্রেড ব্রোমোবিউটিল ফর্মুলেশনগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের অজৈব ফিলার ব্যবহার করে এবং ভারী ধাতু নিরাময় অ্যাক্টিভেটর ছাড়াই তৈরি করা হয়। ICP-MS প্রাথমিক বিশ্লেষণ ICH Q3D/USP এর সাথে সম্মতি নিশ্চিত করে<232>ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপাদানে মৌলিক অমেধ্যের সীমা - ইনজেকশনযোগ্য ওষুধ পণ্য নিবন্ধন জমা দেওয়ার জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
ICP-MS প্রাথমিক স্ক্রীনিং সম্পন্ন হয়েছে৷
Pb, Cd, As, Hg - ICH Q3D সীমার নিচে
প্রণয়নে কোন ভারী ধাতু নিরাময় অ্যাক্টিভেটর নেই
DMF এ উপলব্ধ মৌলিক অপবিত্রতা ডেটা
গ্যাস ব্যাপ্তিযোগ্যতা কর্মক্ষমতা
উচ্চতর বাধাO₂, CO₂, এবং জলীয় বাষ্প
গ্যাসের ব্যাপ্তিযোগ্যতা নির্ধারণ করে কতটা অক্সিজেন, কার্বন ডাই অক্সাইড, এবং আর্দ্রতা রাবার বন্ধের মাধ্যমে এবং সময়ের সাথে সাথে হেডস্পেস বা ওষুধের পণ্যে ছড়িয়ে যেতে পারে - অক্সিজেনের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটার-সংবেদনশীল ফর্মুলেশন, লাইওফিলাইজড পণ্য এবং দীর্ঘ শেলফ{{2}লাইফ ইনজেক্টেবল।
গ্যাস ব্যাপ্তিযোগ্যতার তুলনা
ব্রোমোবুটিল বনাম সাধারণ বন্ধ করার উপকরণ
Bromobutyl রাবার ধারাবাহিকভাবে যেকোনো ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের রাবার ক্লোজার উপাদানের সর্বনিম্ন গ্যাস ট্রান্সমিশন হার দেখায়। পলিমার মেরুদণ্ডে ব্রোমিনের প্রতিস্থাপন স্ট্যান্ডার্ড বিউটাইল বা অন্যান্য সিন্থেটিক রাবারগুলির তুলনায় একটি ঘন, আরও নির্মম প্রসারণ পথ তৈরি করে।
| উপাদান | O₂ ব্যাপ্তিযোগ্যতা (×10⁻¹⁰ cm³·cm/cm²·s·cmHg) |
CO₂ ব্যাপ্তিযোগ্যতা | H₂O বাষ্প |
| Bromobutyl (BIIR) → এই পণ্য |
0.17 – 0.25 | 0.65 – 0.90 | খুব কম |
| বিউটাইল (IIR) | 0.21 - 0.35 | 0.90 - 1.20 | কম |
| ক্লোরোবুটিল (CIIR) | 0.30 - 0.45 | 1.10 -1.50 | কম - মাঝারি |
| প্রাকৃতিক রাবার (NR) | 1.2 - 2.4 | 4.5 - 8.0 | মাঝারি - উচ্চ |
| সিলিকন (VMQ) | 55 - 90 | 200 - 350 | খুব উচ্চ |
কেন কম গ্যাস ব্যাপ্তিযোগ্যতা ব্যাপার
পণ্যের স্থায়িত্ব · শেলফ লাইফ · নিয়ন্ত্রক প্রভাব
অক্সিজেন-সংবেদনশীল ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির জন্য, O₂ এর প্রতিটি মাইক্রোগ্রাম যা ক্লোজারের মধ্য দিয়ে প্রবেশ করে অক্সিডেটিভ অবক্ষয় - ক্ষমতা হ্রাস করে, বিবর্ণতা ত্বরান্বিত করে এবং শেলফ লাইফকে ছোট করে। Bromobutyl এর নিম্ন ব্যাপ্তিযোগ্যতা প্রোফাইল সরাসরি এতে অনুবাদ করে:
বর্ধিত শেলফ জীবন
কম অক্সিজেন প্রবেশ=ধীর অক্সিডেটিভ অবক্ষয়=ঘরের তাপমাত্রায় পণ্যের দীর্ঘস্থায়ীতা, ঠান্ডা-শৃঙ্খল নির্ভরতা এবং বর্জ্য হ্রাস করে৷
লাইওফিলাইজড পণ্যের জন্য গুরুত্বপূর্ণ
হিমায়িত-শুকনো পণ্যগুলি অত্যন্ত আর্দ্রতা-সংবেদনশীল। ব্রোমোবুটিলের কম জলীয় বাষ্পের ব্যাপ্তিযোগ্যতা শুষ্ক অবস্থা এবং অবশিষ্ট আর্দ্রতার স্পেসিফিকেশন সারা জীবন ধরে বজায় রাখে।
নিয়ন্ত্রক ফাইলিং সমর্থন করে
স্টপার সরবরাহকারীর থেকে ব্যাপ্তিযোগ্যতা ডেটা আপনার NDA/MAA/ANDA - এর কন্টেইনার ক্লোজার ইন্টিগ্রিটি (CCI) বিভাগে উল্লেখ করা হয়েছে যা আপনার পণ্যের জন্য নির্বাচিত বন্ধের উপযুক্ততা প্রদর্শন করে।
প্রণয়ন কোড
শিল্প সূত্র উল্লেখ -সাধারণ কোড ব্যাখ্যা করা হয়েছে
ফার্মাসিউটিক্যাল রাবার স্টপারগুলি শিল্প কোড দ্বারা চিহ্নিত মালিকানাধীন যৌগিক সূত্রে তৈরি করা হয়। এই কোডগুলি সঠিক পলিমার মিশ্রণ, নিরাময় পদ্ধতি, ফিলারের ধরন এবং পৃষ্ঠের চিকিত্সা - উল্লেখ করে যা সরবরাহকারীদের মধ্যে সরাসরি তুলনা সক্ষম করে এবং আপনার সরবরাহকারী পরিবর্তন ডকুমেন্টেশনকে সহজ করে।
PH701
ব্রোমোবুটিল · ধূসর · সিলিকনাইজড
সবচেয়ে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড ব্রোমোবিউটিল স্টপার ফর্মুলেশন। ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড কার্বন ব্ল্যাক দিয়ে ধূসর রঙ পাওয়া যায়। কম সন্নিবেশ শক্তির জন্য সিলিকনাইজড সারফেস এবং উচ্চ -স্পীড ফিলিং লাইনে ভাল মেশিনিবিলিটি। কম নিষ্কাশনযোগ্য, নাইট্রোসামিন-উৎপাদনকারী অ্যাক্সিলারেটর নেই। এই পণ্যটি PH701 সমতুল্য স্পেসিফিকেশনে তৈরি করা হয়।
PH4023
Bromobutyl · ফ্লুরোপলিমার-কোটেড বৈকল্পিক
ফ্লুরোপলিমার (যেমন Teflon® / PTFE) ব্রোমোবিউটিল স্টপার - এর প্রলিপ্ত রূপ যেখানে অতি-নিম্ন নিষ্কাশনযোগ্য এবং ন্যূনতম প্রোটিন শোষণের প্রয়োজন হয়। ফ্লুরোপলিমার ফিল্ম একটি রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয় পণ্য প্রদান করে-যান্ত্রিক সুবিধার সাথে নিচের ব্রোমোবিউটিল সাবস্ট্রেটের যোগাযোগের পৃষ্ঠ। অনুরোধে উপলব্ধ.
D21-7S
Bromobutyl · Lyophilisation বৈকল্পিক
ব্রোমোবুটিল ফর্মুলেশন বিশেষভাবে লাইওফিলাইজেশন (ফ্রিজ-শুকানোর) অ্যাপ্লিকেশনের জন্য তৈরি। ভেন্ট-স্লট জ্যামিতি লাইও চক্রের সময় আর্দ্রতা এবং বাষ্পকে পালানোর অনুমতি দেয়। স্টপারিং ভ্যাকুয়াম বা নাইট্রোজেন ব্যাকফিলের অধীনে-চেম্বারে ঘটে। D21-7S এই ফরম্যাটের জন্য একাধিক সরবরাহকারী জুড়ে ব্যবহৃত একটি সাধারণ কোড; অর্ডার পর্যায়ে সঠিক মাত্রিক সমতা নিশ্চিত করা উচিত।
IGO - 5320
Bromobutyl · পূর্বে-জীবাণুমুক্ত · প্রস্তুত-ব্যবহারের জন্য-
IGO-5320 (এবং সমতুল্য কোডগুলি যেমন ওয়েস্ট ফার্মাসিউটিক্যাল দ্বারা iGo®, বা অন্যান্য সরবরাহকারীদের সমতুল্য RTS/RTF কোডগুলি) একটি পূর্বে-ধোয়া, প্রস্তুত-এর জন্য-জীবাণুমুক্ত বা প্রস্তুত-সাপ্লাই ফর্ম্যাটকে বোঝায়। প্রণয়নটি আদর্শ PH701-সমতুল্য ব্রোমোবিউটিল; কোড অতিরিক্তভাবে প্রক্রিয়াকরণ এবং প্যাকেজিং অবস্থা নির্দিষ্ট করে, শুধু রাবার যৌগ নয়।
50 - ধূসর
স্ট্যান্ডার্ড বিউটাইল (রেফারেন্স) - ধূসর
রেফারেন্সের জন্য অন্তর্ভুক্ত: 50-ধূসর একটি আদর্শ ধূসর বিউটাইল রাবার স্টপার (ব্রোমোবিউটিল নয়) বোঝায়। যদিও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত এবং সাশ্রয়ী, স্ট্যান্ডার্ড বিউটাইলের উচ্চতর গ্যাস ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং ব্রোমোবিউটিলের তুলনায় কিছুটা বিস্তৃত নিষ্কাশনযোগ্য প্রোফাইল রয়েছে। 50-ধূসর থেকে একটি ব্রোমোবিউটিল স্পেসিফিকেশনে স্থানান্তরিত করার সময়, একটি পরিবর্তনের বিজ্ঞপ্তি এবং নিষ্কাশনযোগ্য তুলনামূলক অধ্যয়ন সাধারণত প্রয়োজন হয়।
কাস্টম
অনুরোধে কাস্টম ফর্মুলেশন
যদি আপনার ফিলিং লাইন, নিয়ন্ত্রক ফাইলিং, বা ওষুধের পণ্যের সামঞ্জস্যের জন্য ফ্লুরোপলিমার আবরণ, নন-সিলিকনাইজড পৃষ্ঠ, বিশেষ রঙের কোডিং, বা একটি নির্দিষ্ট সরবরাহকারী DMF নম্বর - সহ একটি নির্দিষ্ট ফর্মুলেশন কোড - প্রয়োজন হয় তাহলে প্রাপ্যতা এবং যোগ্যতার পথ নিয়ে আলোচনা করতে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন৷
রাসায়নিক সামঞ্জস্য
রাসায়নিক সামঞ্জস্য -ব্রোমোবিউটিল রাবার
নিম্নলিখিত সারণীতে সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট, দ্রাবক এবং ওষুধের পণ্যের যানবাহনের সাথে ব্রোমোবিউটিল রাবার বন্ধের সামঞ্জস্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ দেওয়া হয়েছে। এক্সট্র্যাক্টেবল ঝুঁকি, স্টপার ফুলে যাওয়া, এবং সাধারণ পণ্যের যোগাযোগের পরিস্থিতিতে রাসায়নিক মিথস্ক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন করা হয়। সর্বদা আপনার নির্দিষ্ট সূত্র দিয়ে যাচাই করুন।
| রাসায়নিক / সহায়ক | শ্রেণী | সামঞ্জস্য | রেটিং | মূল নোট | |
| ইনজেকশনের জন্য জল (WFI) | জলীয় যানবাহন | চমৎকার | ★★★★★ | বেসলাইন সামঞ্জস্য; জলীয় মিডিয়াতে খুব কম নিষ্কাশনযোগ্য | |
| সাধারণ স্যালাইন (0.9% NaCl) | জলীয় যানবাহন | চমৎকার | ★★★★★ | স্ট্যান্ডার্ড ইনজেকশনযোগ্য যানবাহন; কোন ফোলা বা extractable উদ্বেগ | |
| 5% ডেক্সট্রোজ সমাধান | জলীয় যানবাহন | চমৎকার | ★★★★★ | মানক যোগাযোগের সময় এবং তাপমাত্রা জুড়ে সামঞ্জস্যপূর্ণ | |
| ফসফেট{0}}বাফারযুক্ত স্যালাইন (PBS) | বাফার সিস্টেম | চমৎকার | ★★★★★ | স্ট্যান্ডার্ড বায়োলজিক ফর্মুলেশন বাফার; কোন সামঞ্জস্য উদ্বেগ | |
| সাইট্রেট বাফার (pH 5-7) | বাফার সিস্টেম | খুব ভাল |
|
সাধারণ এমএবি এবং প্রোটিন ফর্মুলেশন বাফার; সাধারণত ভাল সহ্য করা হয় | |
| হিস্টিডিন বাফার | বাফার সিস্টেম | খুব ভাল |
|
বায়োলজিক ইনজেকশনে ব্যবহৃত হয়; প্রোটিন শোষণ গবেষণা নিশ্চিত করুন | |
| পলিসরবেট 20/80 (টুইন) | সারফ্যাক্ট্যান্ট / স্টেবিলাইজার | ভাল |
|
সাধারণ জৈবিক স্টেবিলাইজার; সার্ফ্যাক্ট্যান্ট এক্সট্র্যাক্টেবল - মনিটরকে 0.1% এর থেকে বেশি বা সমানে কিছুটা বাড়িয়ে দিতে পারে | |
| পলিথিন গ্লাইকল (পিইজি 400) | কো-দ্রাবক / যানবাহন | গ্রহণযোগ্য | ★★★☆☆ | উচ্চ ঘনত্বে হালকা ফোলা সম্ভব; লক্ষ্য % ঘনত্বে পরীক্ষা | |
| প্রোপিলিন গ্লাইকল (PG) 50% এর কম বা সমান | কো-দ্রাবক | গ্রহণযোগ্য | ★★★☆☆ | Some swelling at >30%; যোগাযোগের সময় যাচাই করুন; কম-PG ফর্মুলেশন পছন্দ | |
| ইথানল 10% এর কম বা সমান | কো-দ্রাবক | মধ্যপন্থী | ★★★☆☆ | ফোলা ঘনত্ব সঙ্গে বৃদ্ধি; leachables অধ্যয়ন সুপারিশ; রাখুন <10% | |
| ইথানল > 30% | কো-দ্রাবক (উচ্চ) | সীমিত | ★★☆☆☆ | উল্লেখযোগ্য ফোলা এবং নিষ্কাশনযোগ্য ঝুঁকি; PTFE-কোটেড স্টপার প্রস্তাবিত৷ | |
| ডাইমেথাইলসালফক্সাইড (DMSO) | শক্তিশালী দ্রাবক | সুপারিশ করা হয় না | ★☆☆☆☆ | DMSO আক্রমনাত্মকভাবে রাবার উপাদান নিষ্কাশন করে; ফ্লুরোপলিমার-রেখাযুক্ত বন্ধ প্রয়োজন | |
| তেল (তিল, সয়াবিন) | নন-জলবিহীন যান | গ্রহণযোগ্য | ★★★☆☆ | সংক্ষিপ্ত যোগাযোগের জন্য গ্রহণযোগ্য তেল ভিত্তিক ফর্মুলেশন-; দীর্ঘ-মেয়াদী ফোলা ডেটা যাচাই করুন৷ | |
| শক্তিশালী অ্যাসিড (pH <3) | পিএইচ চরম | মধ্যপন্থী | ★★★☆☆ | ব্রোমোবিউটাইল স্ট্যান্ডার্ড বিউটাইলের চেয়ে বেশি অ্যাসিড-প্রতিরোধী; লক্ষ্য পিএইচ এবং যোগাযোগের সময় যাচাই করুন | |
| শক্তিশালী অক্সিডাইজিং এজেন্ট (H₂O₂ > 3%) | অক্সিডাইজার | সীমিত | ★★☆☆☆ | রাবার পৃষ্ঠের অক্সিডেটিভ অবক্ষয়; উচ্চ H₂O₂ পণ্য যোগাযোগের জন্য উপযুক্ত নয় | |
| প্রোটিন বায়োলজিক্স/এমএবিএস | জৈবিক গঠন | ভাল | ★★★★☆ | জলীয় বাফারে ভাল সামঞ্জস্য; সিলিকনাইজড পৃষ্ঠ প্রোটিন শোষণ হ্রাস করে; E&L অধ্যয়নের সাথে নিশ্চিত করুন | |
| ভ্যাকসিন (জল যুক্ত) | ভ্যাকসিন গঠন | ভাল | ★★★★☆ | ব্রোমোবুটিল ভ্যাকসিন বন্ধে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়; জলীয় বেস অ্যালুমিনিয়াম adjuvants সঙ্গে কম মিথস্ক্রিয়া |
★★★★★ চমৎকার|★★★★☆ খুব ভালো|★★★☆☆ গ্রহণযোগ্য - বৈধতা|★★☆☆☆ সতর্কতার সাথে সীমিত - ব্যবহার করুন|★☆☆☆☆ প্রস্তাবিত নয়
প্যাকেজিং - রিম 250
ডাবল-ব্যাগ রিম -খোলা পর্যন্ত জীবাণুমুক্ত
250-পিস রিম ফরম্যাটটি ফার্মাসিউটিক্যাল ফিলিং অপারেশনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে - একটি পরিমাণ যা একটি সাধারণ ফিলিং ব্যাচ বা ফিলিং-লাইন সেশনের সাথে মিলে যায়, সম্পূর্ণ লট ট্রেসেবিলিটি এবং ডাবল-ব্যাগ জীবাণুমুক্ত অখণ্ডতা সহ।
বাইরের PE ব্যাগ - লট লেবেল করা হয়েছে৷
প্রাথমিক বাইরের প্যাকেজিং · প্রচুর ট্রেসেবিলিটি
বাইরের পলিথিন ব্যাগে পণ্যের কোড, লট নম্বর, উত্পাদন তারিখ, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ, পরিমাণ (250 পিসি), নির্বীজন পদ্ধতি (গামা ইরেডিয়েশন) এবং পণ্যের স্পেসিফিকেশন সহ সম্পূর্ণ লট লেবেলিং রয়েছে। এই ব্যাগটি হল প্রাথমিক ট্রেসেবিলিটি ডকুমেন্ট যা আমাদের সুবিধা থেকে আপনার গুদাম এবং ফিলিং স্যুট পর্যন্ত রিমের সাথে থাকে।
পলিথিন (PE)
অনেক লেবেলযুক্ত
MFG/EXP তারিখ
পণ্য কোড
পরিমাণ যাচাই করা হয়েছে
ভিতরের গামা-সামঞ্জস্যপূর্ণ ব্যাগ - জীবাণুমুক্ত সিল
সেকেন্ডারি জীবাণুমুক্ত বাধা · সরাসরি-ব্যাগ ব্যবহার করুন
অভ্যন্তরীণ ব্যাগটি গামা ইরেডিয়েশন{0}}সামঞ্জস্যপূর্ণ পলিমার ফিল্ম থেকে তৈরি করা হয় এবং এতে জীবাণুমুক্ত অবস্থায় 250টি স্টপার থাকে। ব্যাগটি গামা বিকিরণ চক্রের আগে তাপ-সিল করা হয় এবং ইরেডিয়েশন সুবিধা থেকে আপনার ফিলিং লাইন পর্যন্ত বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখে। অভ্যন্তরীণ ব্যাগটি শুধুমাত্র আপনার পরিষ্কার বা অ্যাসেপটিক পরিবেশে খুলুন - বিষয়বস্তুগুলি সরাসরি আপনার ফিলিং সরঞ্জামে লোড করার জন্য প্রস্তুত।
গামা-সঙ্গত ফিল্ম
তাপ-সিল করা জীবাণুমুক্ত
ভিতরে 250 পিসি
ফিলিং লাইনে খুলুন
RFU বিষয়বস্তু
30 মিমি
স্টপার আকার
স্ট্যান্ডার্ড বড় শিশি বিন্যাস
বিআইআইআর
ব্রোমোবিউটিল রাবার
PH701-eq · কম নিষ্কাশনযোগ্য
WFI + V
প্রক্রিয়াকরণ
WFI ধোয়া + গামা জীবাণুমুক্ত
250
প্রতি ream
ডাবল-ব্যাগ · লট লেবেলযুক্ত
আরএফইউ
- ব্যবহারের জন্য - প্রস্তুত
কোন অতিরিক্ত প্রক্রিয়াকরণ
তৃতীয় পক্ষ
ISO-প্রত্যয়িত ল্যাব · প্রতি লটে CoA
আমাদের স্টপারদের যোগ্যতা অর্জনের জন্য প্রস্তুত
আপনার ফিলিং লাইনের জন্য?
বিশ্লেষণের একটি শংসাপত্রের অনুরোধ করুন,
থার্ড-পার্টি টেস্ট ডেটা, এক্সট্রাক্টেবল রিপোর্ট, অথবা প্রোডাক্টের উদ্ধৃতি।
আমরা 24 ঘন্টার মধ্যে প্রতিক্রিয়া জানাই।
কাস্টম ফর্মুলেশন কোড, নন-সিলিকনাইজড, এবং PTFE-কোটেড বিকল্পগুলি অনুরোধে উপলব্ধ৷
গরম ট্যাগ: 30mm Bromo Butyl রাবার স্টপার, জীবাণুমুক্ত, 250 এর ব্যাগ, চায়না 30mm Bromo Butyl রাবার স্টপার, জীবাণুমুক্ত, 250 নির্মাতাদের ব্যাগ, সরবরাহকারী
অনুসন্ধান পাঠান
তুমি এটাও পছন্দ করতে পারো
