
কম্বিনেশন ক্যাপ ইনজেক্টেবল বায়োলজিক্স
13 / 20 মিমি উভয় আকার
4-স্তর যৌগিক বন্ধ
জলীয় সামঞ্জস্যপূর্ণ *
স্ব-সিলিং পোস্ট-পাংচার
মাল্টি-ডোজ, শিশি সামঞ্জস্যপূর্ণ
USP / Ep / ISO অনুগত
- দ্রুত ডেলিভারি
- গুণমানের নিশ্চয়তা
- 24/7 গ্রাহক পরিষেবা
সম্পূর্ণ কাস্টমাইজেশন
বিবরণ
কম্বিনেশন ক্যাপ · জলীয় ইনজেকশন · 13 মিমি / 20 মিমি
ফ্লিপ অফ সিল · বুটিল স্টপার · ইউএসপি · ইপি · ISO 8362
জলীয় ইনজেকশনের জন্য কম্বিনেশন ক্যাপ · ফ্লিপ অফ সিল · IV ইনজেকশনযোগ্য শিশি বন্ধ · 13 মিমি 20 মিমি
কম্বিনেশন ক্যাপ
জলজ ইনজেকশন জন্য
13মিমি এবং 20মিমি · 4-লেয়ার কম্পোজিট ফ্লিপ অফ সিল · মেডিকেল বিউটাইল স্টপার · IV · IM · মাল্টি-ডোজ
হারমেটিক সীল · সহজ সুই অনুপ্রবেশ · স্ব-সিলিং · জীবাণুমুক্তকরণ-প্রতিরোধী · USP / EP / ISO 8362
|
13 মিমি / 20 মিমি উভয় মাপ |
4-স্তর যৌগিক বন্ধ |
জলীয় সামঞ্জস্যপূর্ণ ★ |
স্ব-সিলিং পোস্ট-পাংচার |
একাধিক-ডোজ শিশি সামঞ্জস্যপূর্ণ |
ইউএসপি/ইপি/আইএসও অনুগত |
একটি সংমিশ্রণ ক্যাপ কি - জলজ ইনজেকশন প্রসঙ্গ
কম্বিনেশন ক্যাপ -জলীয় ইনজেকশনযোগ্য শিশি জন্য বিশেষভাবে প্রকৌশলী
জলীয় ইনজেকশনের জন্য একটি সংমিশ্রণ ক্যাপ হল একটি যৌগিক প্রাথমিক বন্ধ যা শিশির টেম্পার-স্পষ্ট ওভারক্যাপ এবং প্রাথমিক রাবার সিলকে একটি একক প্রি-একত্রে একত্রিত করে। এর 4-স্তর নির্মাণটি জলীয় ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনগুলির নির্দিষ্ট চাহিদা মেটাতে ডিজাইন করা হয়েছে: অটোক্লেভ জীবাণুমুক্তকরণের মাধ্যমে বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখা, পণ্যের শেলফ লাইফের উপর জলীয় পরিবেশকে প্রতিরোধ করা এবং ক্লিনিকাল অবস্থার অধীনে নির্ভরযোগ্য সুই অ্যাক্সেসের অনুমতি দেওয়া।

স্তর 1
পিপি ফ্লিপ ট্যাব - ট্যাম্পার প্রমাণ
দৃশ্যমান বাইরের উপাদান · রঙ-কোডেড
সুই ঢোকানোর আগে স্বাস্থ্যসেবা কর্মী দ্বারা সরানো হয়েছে। এর উপস্থিতি নিশ্চিত করে যে শিশিটি আগে অ্যাক্সেস করা হয়নি। পণ্য, ডোজ বা বিভাগ সনাক্ত করতে রঙ-কোড করা হয়েছে।
স্তর 2
অ্যালুমিনিয়াম ক্রিম্প শেল - স্ট্রাকচারাল হোল্ড
ক্রাইম্প-গঠিত · ক্রমাগত সীল বল
ভরাট করা এবং থামানোর পরে শিশির গলার উপরে ক্রিম্প-গঠিত হয়। অটোক্লেভ জীবাণুমুক্তকরণ থেকে রেফ্রিজারেটেড বা পরিবেষ্টিত স্টোরেজ পর্যন্ত সমস্ত তাপমাত্রা চক্রের মাধ্যমে কাচের ঘাড়ের বিরুদ্ধে অবিচ্ছিন্ন সংকোচনের অধীনে বিউটাইল স্টপারকে ধরে রাখে।


স্তর 3
পিপি ইনার লাইনার - স্টপার সুরক্ষা
প্রান্তিককরণ · বল বিতরণ · পরিষ্কার পৃষ্ঠ
অ্যালুমিনিয়াম শেল এবং রাবার স্টপারের মাঝখানে বসে - সুচ- ক্রাইম্পিং এবং অটোক্লেভের সময় সরাসরি ধাতব সংস্পর্শ থেকে অনুপ্রবেশের পৃষ্ঠকে রক্ষা করে এবং স্টপারের মাথা জুড়ে ক্রাইম্প বল সমানভাবে বিতরণ করে।
স্তর 4
মেডিকেল বিউটাইল স্টপার - প্রাথমিক সীল
হারমেটিক সীল · স্ব-সিলিং · জলীয় সামঞ্জস্যপূর্ণ
প্রাথমিক হারমেটিক সীল। ব্রোমোবুটিল বা ক্লোরোবুটিল রাবার, ইউএসপি-তে পরীক্ষা করা হয়েছে<381>এবং EP 3.2.9 জলীয় ইনজেক্টেবল ব্যবহারের জন্য। সম্পূর্ণ মাল্টি-ডোজ শিশির জন্য বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখার জন্য প্রত্যাহারের পরে সুই প্রবেশের অনুমতি দেয়, তারপর স্ব-সিল করে।

কেন "কম্বিনেশন ক্যাপ" - শব্দটি ব্যাখ্যা করা হয়েছে
"কম্বিনেশন ক্যাপ" শব্দটি এই সত্যটিকে প্রতিফলিত করে যে এই ক্লোজারটি আলাদাভাবে প্রয়োগ করা অংশের পরিবর্তে উপাদানগুলির একটি ফ্যাক্টরি-একত্রিত সংমিশ্রণ। একটি প্রথাগত ক্লোজার প্রক্রিয়ায়, প্রথমে একটি রাবার স্টপার চাপা হয়, তারপর একটি পৃথক অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপ এটির উপরে ক্রিম করা হয়। একটি সংমিশ্রণ ক্যাপ আগে থেকে আসে-একত্রিত - স্টপার আগে থেকেই ক্যাপ শেলে বসে থাকে - যাতে প্রস্তুতকারক একটি অপারেশনে একটি একক উপাদান প্রয়োগ করে৷ এটি ক্যাপিং লাইনকে সরল করে এবং বন্ধ করার সামঞ্জস্য উন্নত করে, বিশেষ করে জলীয় ইনজেকশনযোগ্য শিশিগুলির উচ্চ গতির-অ্যাসেপটিক ফিলিং এর জন্য।
জলীয় সামঞ্জস্য - কেন বিউটাইল রাবার আদর্শ পছন্দ
জলীয় ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশন -কেন বিউটাইল স্টপার সঠিক পছন্দ
জলীয় ইনজেকশন পরিবেশ কম্বিনেশন ক্যাপের রাবার স্টপার উপাদানের উপর নির্দিষ্ট চাহিদা রাখে। সমস্ত ইলাস্টোমার জলীয় ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনের সংস্পর্শে সমানভাবে ভাল পারফর্ম করে না - বুটাইল রাবার (ব্রোমোবুটাইল এবং ক্লোরোবুটিল) সঠিকভাবে স্ট্যান্ডার্ড হিসাবে আবির্ভূত হয়েছে কারণ এটি সমস্ত গুরুত্বপূর্ণ মাত্রাগুলিতে জলীয় পরিবেশের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
জলীয় মিডিয়া মধ্যে কম নিষ্কাশনযোগ্য
+
-
জলীয় ইনজেকশনের সংস্পর্শে রাবার স্টপারের প্রাথমিক রাসায়নিক উদ্বেগের বিষয় হল রাবার যৌগ থেকে নিষ্কাশনযোগ্য প্রজাতির জলীয় পর্যায়ে স্থানান্তর করা - অবশিষ্ট ভলকানাইজেশন এজেন্ট, অ্যান্টিঅক্সিডেন্টস, প্লাস্টিকাইজার, ভারী ধাতু এবং প্রক্রিয়াকরণ সহায়ক সহ। বিউটাইল রাবার (ব্রোমোবুটিল এবং ক্লোরোবুটিল) একটি ভাল-চরিত্রযুক্ত, জলীয় অবস্থায় তুলনামূলকভাবে কম নিষ্কাশনযোগ্য প্রোফাইল রয়েছে, যা ইউএসপি-এর অধীনে বেশিরভাগ জলীয় ইনজেকশনযোগ্য পণ্যগুলির জন্য বেসলাইন স্পেসিফিকেশন তৈরি করে<381>এবং EP 3.2.9.
নির্দিষ্ট পণ্যগুলির জন্য যেখানে জলীয় ফর্মুলেশন বিশেষ করে এক্সট্র্যাক্টেবল - জীববিজ্ঞান, পেপটাইড ইনজেক্টেবল বা উচ্চ-পিএইচ বাফারযুক্ত সমাধান - একটি কম-এক্সট্র্যাক্টেবল গ্রেডের বিউটাইল স্টপারের জন্য বিশেষভাবে সংবেদনশীল আইসিএইচ Q3D ইম্পুরেভিং এলিমেন্টাল ফ্রেমওয়ার্কের সাথে বর্ধিত সম্মতির জন্য নির্দিষ্ট করা যেতে পারে।
অটোক্লেভ সামঞ্জস্য
+
-
জলীয় ইনজেকশনযোগ্য শিশিগুলি সাধারণত আর্দ্র তাপ অটোক্লেভ - সিল করে বন্ধ করে দেওয়া হয় এবং তারপর সংজ্ঞায়িত নির্বীজন চক্রের জন্য 121 ডিগ্রিতে সম্পৃক্ত বাষ্পের সংস্পর্শে আসে। কম্বিনেশন ক্যাপের বিউটাইল স্টপারকে অবশ্যই এই চক্রের মাধ্যমে তার মাত্রিক এবং যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে ফোলা, বিকৃত বা সীল শক্তি হারানো ছাড়াই বজায় রাখতে হবে - এবং অটোক্লেভ এক্সপোজারের সময় জলীয় পণ্যে কোনও অতিরিক্ত নিষ্কাশনযোগ্য প্রজাতি শোষণ বা ছেড়ে দেওয়া উচিত নয়।
অটোক্লেভ তাপমাত্রায় বাষ্প এবং জলীয় পরিবেশে বিউটাইল রাবার সহজাতভাবে প্রতিরোধী। কম্বিনেশন ক্যাপের অ্যালুমিনিয়াম শেল এবং পিপি ইনার লাইনারও অটোক্লেভ-রেটেড। সম্পূর্ণ 4-লেয়ার কম্বিনেশন ক্যাপ অ্যাসেম্বলি স্ট্যান্ডার্ড 121 ডিগ্রি স্যাচুরেটেড স্টিম অটোক্লেভ চক্রের জন্য বৈধ।
কর্মক্ষমতা - তিনটি ক্লিনিকাল চাহিদা
জলীয় ইনজেকশন ব্যবহারের জন্য তিনটি কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা -সব কম্বিনেশন ক্যাপ দ্বারা পূরণ
একটি জলীয় ইনজেকশনযোগ্য শিশির কম্বিনেশন ক্যাপ ক্লিনিকাল সেটিংস - ওয়ার্ড, অপারেটিং থিয়েটার, ফার্মেসি, এবং ইনফিউশন সেন্টার - বিভিন্ন পরিস্থিতিতে এবং বিভিন্ন কর্মীদের দ্বারা অ্যাক্সেস করা হয়। এর কার্যকারিতা অবশ্যই প্রতিবার সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং নির্ভরযোগ্য হতে হবে।

ক্লিনিকাল ব্যবহার · IV প্রস্তুতি · IM প্রশাসন
একজন ফার্মাসিস্ট একটি IV ইনফিউশন ব্যাগ প্রস্তুত করছেন, একজন নার্স একটি IM ইনজেকশন আঁকছেন, বা একজন চিকিত্সক জরুরী অবস্থায় একটি মাল্টি-ডোজের শিশি ব্যবহার করছেন, সুইটি অবশ্যই রাবার স্টপারে মসৃণভাবে প্রবেশ করতে হবে এবং একটি সামঞ্জস্যপূর্ণ, কম বল দিয়ে - প্রয়োজনে, সংখ্যা নির্বিশেষে প্রয়োজন মাল্টি-ডোজের শিশিতে খোঁচা। বিউটাইল স্টপারের শোর এ কঠোরতা, পৃষ্ঠের ফিনিস এবং সিলিকনাইজেশন স্তরটি জলীয় ইনজেকশন অনুশীলনে ব্যবহৃত স্ট্যান্ডার্ড হাইপোডার্মিক সুই গেজ জুড়ে ধারাবাহিক অনুপ্রবেশ কর্মক্ষমতার জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়েছে।
✓ স্ট্যান্ডার্ড হাইপোডার্মিক সুই গেজের সাথে কাজ করে (18G–26G)
✓ একাধিক puncture জুড়ে সামঞ্জস্যপূর্ণ কর্মক্ষমতা
✓ প্রত্যাহার করা দ্রবণে কোনো কোরিং নেই - কোনো রাবার কণা
মাল্টি-ডোজ · বারবার অ্যাক্সেস · বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখা
অনেক জলীয় ইনজেক্টেবল - বিশেষ করে হাসপাতালের সেটিংসে - মাল্টি-ডোজের শিশি হিসাবে সরবরাহ করা হয় যেখানে সময়ের সাথে সাথে একই শিশি থেকে একাধিক ডোজ প্রত্যাহার করা হয়। প্রতিটি প্রত্যাহার স্টপারকে পাংচার করে, এবং ডোজগুলির মধ্যে মাইক্রোবিয়াল প্রবেশ রোধ করার জন্য সংমিশ্রণ ক্যাপটি অবশ্যই প্রতিটি পাংচারকে সিল করে রাখতে হবে। বিউটাইল রাবারের ইলাস্টোমেরিক মেমরি সুই তোলার সাথে সাথে পাংচার চ্যানেল বন্ধ করে দেয় - ইউএসপি-তে পাংচার সীল পরীক্ষা -পোস্ট দ্বারা নিশ্চিত<381>. ফর্মুলেশনে একটি প্রিজারভেটিভ সিস্টেম স্টপারের সেলফ-সিলিংয়ের পাশাপাশি কাজ করে মাল্টি-ডোজের শিশি বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখতে।
✓ প্রতিটি সুই তোলার পর তাৎক্ষণিক স্ব-সিল
✓ ইউএসপি পরীক্ষা করা হয়েছে<381>পোস্ট-পাংচার সিল মাপদণ্ড
✓ ক্লিনিকাল এবং হাসপাতালের সেটিংসে মাল্টি-ডোজের ব্যবহার সমর্থন করে


পণ্য সনাক্তকরণ · ত্রুটি প্রতিরোধ · ওয়ার্ড নিরাপত্তা
ক্লিনিকাল পরিবেশে যেখানে একাধিক ইনজেকশনযোগ্য পণ্য একই সাথে পরিচালনা করা হয়, ফ্লিপ অফ ট্যাবের রঙ একটি দ্রুত চাক্ষুষ শনাক্তকরণ সূচনা প্রদান করে - যত্নের সময়ে পণ্যের মিশ্রণের ঝুঁকি হ্রাস করে-। ইনজেকশনযোগ্য শিশির ক্যাপগুলির রঙিন কোডিং হসপিটালের ফার্মেসি এবং ওয়ার্ড সেটিংসে একটি স্বীকৃত ক্লিনিকাল সুরক্ষা অনুশীলন। কম্বিনেশন ক্যাপের পিপি ফ্লিপ ট্যাব যেকোনো রঙে উত্পাদিত হতে পারে, এবং কাস্টম রঙের স্কিমগুলিকে পণ্যের বৃহত্তর লেবেলিং এবং শনাক্তকরণ সিস্টেম বা হাসপাতালের ফর্মুলারি কনভেনশনের সাথে সারিবদ্ধ করার জন্য নির্দিষ্ট করা যেতে পারে।
✓ যে কোনো পণ্য লাইনের জন্য কাস্টম রঙ উপলব্ধ
✓ ক্লিনিকাল নিরাপত্তা এবং পণ্য সনাক্তকরণ সমর্থন করে
✓ ট্যাম্পার প্রমাণ - অক্ষত ট্যাব নিশ্চিত করে যে শিশিটি আগে খোলা হয়নি৷
জলীয় ইনজেকশনের জন্য আকার নির্বাচন - 13মিমি বনাম 20মিমি
13 মিমি এবং 20 মিমি -আপনার জলীয় ইনজেকশনযোগ্য শিশি জন্য সঠিক আকার
কম্বিনেশন ক্যাপের সাইজ অবশ্যই আপনার শিশির গলার ফিনিস ব্যাসের সাথে মেলে। একই 4-স্তর কম্পোজিট নির্মাণ, জলীয়-সামঞ্জস্যপূর্ণ বিউটাইল স্টপার এবং অটোক্লেভ রেটিং সহ 13মিমি এবং 20মিমি সংমিশ্রণ উভয় ক্যাপ উপলব্ধ।

ছোট জলীয় ইনজেকশন শিশি ক্যাপ
2ml · 3ml · 5ml · একক-ডোজ ইনজেক্টেবল
✓ 13 মিমি ঘাড় ফিনিস সহ 2ml–5ml জলীয় ইনজেকশনযোগ্য শিশি
✓ একক-ডোজ IV পুশ, IM, এবং SC ইনজেক্টেবল
✓ ডায়গনিস্টিক এজেন্ট, হরমোন, ছোট-ভলিউম বায়োলজিক্স
✓ 13 মিমি ব্রোমোবিটিল রাবার স্টপারের সাথে যুক্ত
স্ট্যান্ডার্ড জলীয় ইনজেকশন শিশি ক্যাপ *
5ml · 10ml · 20ml · বহু- ডোজ
✓ 5ml–50ml জলীয় ইনজেকশনযোগ্য শিশি - সবচেয়ে সাধারণ হাসপাতালের বিন্যাস
✓ IV অ্যান্টিবায়োটিক, ব্যথানাশক, অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস, ইলেক্ট্রোলাইটস
✓ ইনসুলিন, ভ্যাকসিন, স্থানীয় চেতনানাশকগুলির জন্য মাল্টি-ডোজের শিশি
✓ ISO 8362-2 টিউবুলার ভায়াল নেক স্ট্যান্ডার্ড - 20মিমি

আপনার শিশি অঙ্কন থেকে ঘাড় ফিনিস নিশ্চিত করুন - ফিল ভলিউম থেকে নয়
একটি 5 মিলি জলীয় ইনজেক্টেবল শিশিতে 13 মিমি বা 20 মিমি ঘাড় ফিনিশ থাকতে পারে যা শিশি প্রস্তুতকারক এবং কাচের ধরন (টিউবুলার বনাম মোল্ডেড) এর উপর নির্ভর করে। সর্বদা আপনার শিশির মাত্রিক অঙ্কন থেকে বা কম্বিনেশন ক্যাপ অর্ডার করার আগে পরিমাপ করে ঘাড়ের বাইরের ব্যাস নিশ্চিত করুন। একটি 20 মিমি ক্যাপ সঠিকভাবে 13 মিমি ঘাড়ের উপর আঁটবে না এবং এর বিপরীতে। আমরা আপনার শিশি নমুনা বা প্রযুক্তিগত অঙ্কন থেকে কোনো চার্জ ছাড়াই সামঞ্জস্য নিশ্চিত করি।
ক্ষেত্রে - জলীয় ইনজেক্টেবল বিভাগ ব্যবহার করুন
যেখানে জলীয় ইনজেকশনের জন্য কম্বিনেশন ক্যাপ ব্যবহার করা হয় -ক্লিনিকাল এবং হাসপাতালের অ্যাপ্লিকেশন
জলীয় ইনজেকশনের জন্য সংমিশ্রণ ক্যাপটি কার্যত প্রতিটি বিভাগের জলীয় প্যারেন্টেরাল ড্রাগ পণ্য - উচ্চ-হাসপাতাল অ্যান্টিবায়োটিক থেকে বিশেষ মাল্টি-ডোজ ভ্যাকসিন পর্যন্ত পরিবেশন করে।

বহু-ডোজের জলীয় শিশি
বারবার অ্যাক্সেস · স্ব-সিলিং গুরুত্বপূর্ণ
মাল্টি-ডোজ অ্যাকুয়াস ইনজেক্টেবলগুলি বিশেষভাবে নির্ভর করে বিউটাইল স্টপারের স্ব-সিল করার বৈশিষ্ট্যের উপর একাধিক অ্যাক্সেস জুড়ে শিশি বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখার জন্য - সংমিশ্রণ ক্যাপের পোস্ট-পাংচার সিলের কার্যকারিতা পরীক্ষা করা হয়েছে এবং বিশেষভাবে এই অ্যাপ্লিকেশনটির জন্য নথিভুক্ত করা হয়েছে।
ইনসুলিন (মাল্টি-ডোজের শিশি, 10 মিলি)
স্থানীয় চেতনানাশক (লিডোকেইন, বুপিভাকেইন)
হেপারিন এবং কম-আণবিক-ওজন হেপারিন
মাল্টি-ডোজ ভ্যাকসিন (ইনফ্লুয়েঞ্জা, হেপাটাইটিস বি)

আধান সংযোজন এবং ইলেক্ট্রোলাইটস
উচ্চ-ভলিউম · জলীয় বাফার সমাধান
ঘনীভূত ইলেক্ট্রোলাইট সলিউশন এবং ইনফিউশন অ্যাডিটিভ - পটাসিয়াম ক্লোরাইড, ম্যাগনেসিয়াম সালফেট, সোডিয়াম বাইকার্বোনেট - অ্যাসেপটিক টেকনিকের অধীনে IV ইনফিউশন ব্যাগে যোগ করার জন্য কম্বিনেশন ক্যাপ সহ শিশির প্রয়োজন হয় যা সম্পূর্ণ সংযোজন প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার মাধ্যমে জীবাণুমুক্ত থাকে।
পটাসিয়াম ক্লোরাইড (KCl) ঘনীভূত
ম্যাগনেসিয়াম সালফেট (MgSO₄) ইনজেকশন
সোডিয়াম বাইকার্বোনেট আধান ঘনীভূত
ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট ইনজেকশন

হাসপাতালের ইনজেকশন
IV · IM · SC · ওয়ার্ড স্টক
সংমিশ্রণ ক্যাপ হল সমস্ত হাসপাতালের ফর্মুলারি ইনজেক্টেবল ওষুধ - অ্যান্টিবায়োটিক, ব্যথানাশক, অ্যান্টিফাঙ্গাল, অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস এবং সহায়ক যত্ন এজেন্ট - শিশি বিন্যাসে স্ট্যান্ডার্ড ক্লোজার। রঙিন-কোডেড ক্যাপগুলি ওয়ার্ড এবং ফার্মেসি কর্মীদের যত্নের জায়গায় দ্রুত পণ্যগুলি সনাক্ত করতে সহায়তা করে৷
IV অ্যান্টিবায়োটিক (সেফালোস্পোরিন, পেনিসিলিন, কার্বাপেনেমস)
ব্যথানাশক এবং চেতনানাশক (মরফিন, কেটামিন)
অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস এবং থ্রম্বোলাইটিক্স
জরুরী এবং পুনর্বাসন ওষুধ
সম্মতি - মান জলীয় ইনজেকশন বন্ধের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য
USP, EP, এবং ISO -এই সমন্বয় ক্যাপ প্রযোজ্য মান
তিনটি মান সরাসরি রাবার স্টপার কম্পোনেন্ট এবং জলীয় ইনজেকশন - এর জন্য কম্বিনেশন ক্যাপের সামগ্রিক ক্লোজার সিস্টেমকে নিয়ন্ত্রণ করে যা মার্কিন, ইউরোপীয় এবং আন্তর্জাতিক বাজারে জমা দেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক সম্মতির প্রমাণ প্রদান করে।
ইউএসপি<381>
ইনজেকশনের জন্য ইলাস্টোমেরিক বন্ধ
ইউনাইটেড স্টেট ফার্মাকোপিয়া
মার্কিন বাজারে জলীয় ইনজেক্টেবল শিশিগুলির জন্য বেসলাইন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা - ইনজেকশনযোগ্য ওষুধের পণ্যগুলির সাথে ব্যবহৃত রাবার ক্লোজারগুলির জন্য ফিজিকোকেমিক্যাল পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সংজ্ঞায়িত করে৷ পরীক্ষার মধ্যে রয়েছে pH, রঙ, হ্রাসকারী পদার্থ, ভারী ধাতু, নিষ্কাশনযোগ্য দস্তা, এবং জৈবিক প্রতিক্রিয়া।
✓ জলীয় নির্যাসের উপর ভৌত রাসায়নিক পরীক্ষা
✓ স্ব-সিলিং পোস্ট-পাংচার পরীক্ষা
✓ ফ্র্যাগমেন্টেশন (কোন কোরিং নয়) পরীক্ষা
EP 3.2.9
জলীয় প্রস্তুতির জন্য রাবার বন্ধ
ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া
জলীয় প্যারেন্টেরাল প্রস্তুতির সাথে ব্যবহৃত রাবার ক্লোজারের জন্য ইউরোপীয় স্ট্যান্ডার্ড বিশেষত - ইউএসপির ইপি প্রতিরূপ<381>কিন্তু তার নিজস্ব নির্যাস প্রস্তুতি এবং পরীক্ষা গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ডের সাথে। ইউরোপীয় বা EP-রেফারেন্সিং বাজারের পণ্যগুলির জন্য স্টপার উপাদানের জন্য EP 3.2.9 কমপ্লায়েন্স ডকুমেন্টেশন প্রয়োজন৷
✓ জলীয় নির্যাস প্রস্তুতি (WFI, 121 ডিগ্রি)
✓ শোষণ, পিএইচ, পদার্থ হ্রাস করে
✓ অনুপ্রবেশযোগ্যতা এবং বিভাজন
ISO 8362-5
ইনজেকশন শিশি জন্য রাবার বন্ধ
আন্তর্জাতিক মান
13 মিমি এবং 20 মিমি নেক ফিনিস কভারকারী ISO 8362 শিশি সিরিজ - অনুসারে তৈরি ইনজেকশন শিশিগুলির সাথে ব্যবহৃত রাবার ক্লোজারের জন্য আন্তর্জাতিক মাত্রিক এবং কর্মক্ষমতা মান। ISO 8362-5 সম্মতি প্রাথমিক US/EU ফার্মাকোপিয়াল ফ্রেমওয়ার্কের বাইরে আন্তর্জাতিক বাজারে নিয়ন্ত্রক জমাগুলিকে সমর্থন করে।
✓ 13 মিমি এবং 20 মিমি মাত্রিক স্পেসিফিকেশন
✓ ভৌত রাসায়নিক এবং অনুপ্রবেশযোগ্যতা পরীক্ষা
✓ আন্তর্জাতিক বাজার নিয়ন্ত্রক সহায়তা
সম্পূর্ণ স্পেসিফিকেশন
জলীয় ইনজেকশনের জন্য কম্বিনেশন ক্যাপ -সম্পূর্ণ স্পেসিফিকেশন রেফারেন্স
জলীয় ইনজেকশন শিশির জন্য 13mm এবং 20mm সমন্বয় ক্যাপের জন্য রেফারেন্স স্পেসিফিকেশন।
| প্যারামিটার | 13 মিমি | 20 মিমি |
|---|---|---|
| নির্মাণ | ||
| স্তর | 4-স্তর কম্পোজিট ★ | 4-স্তর কম্পোজিট ★ |
| ফ্লিপ ট্যাব | পিপি - কাস্টম রঙ | পিপি - কাস্টম রঙ |
| বাইরের টুপি | অ্যালুমিনিয়াম ক্রিম শেল | অ্যালুমিনিয়াম ক্রিম শেল |
| ইনার লাইনার | পিপি ভিতরের ক্যাপ | পিপি ভিতরের ক্যাপ |
| স্টপার | ব্রোমোবিউটাইল / ক্লোরোবুটিল | ব্রোমোবিউটাইল / ক্লোরোবুটিল |
| জলীয় সামঞ্জস্য | ||
| pH পরিসীমা | পিএইচ 3-10 | পিএইচ 3-10 |
| তাপমাত্রা পরিসীমা | −40 ডিগ্রি থেকে +121 ডিগ্রি (অটোক্লেভ) | −40 ডিগ্রি থেকে +121 ডিগ্রি (অটোক্লেভ) |
| জলীয় দ্রাবক | WFI, NaCl, ডেক্সট্রোজ, বাফার | WFI, NaCl, ডেক্সট্রোজ, বাফার |
| কর্মক্ষমতা | ||
| সিল | হারমেটিক · CCIT পরীক্ষিত | হারমেটিক · CCIT পরীক্ষিত |
| স্ব-সিলিং | হ্যাঁ - ইউএসপি<381>পরীক্ষিত ★ | হ্যাঁ - ইউএসপি<381>পরীক্ষিত ★ |
| জীবাণুমুক্তকরণ | অটোক্লেভ 121 ডিগ্রি / গামা | অটোক্লেভ 121 ডিগ্রি / গামা |
| সম্মতি এবং সরবরাহ | ||
| স্টপার স্ট্যান্ডার্ড | ইউএসপি<381>· EP 3.2.9 | ইউএসপি<381>· EP 3.2.9 |
| বন্ধ মান | ISO 8362-5 | ISO 8362-5 |
| নমুনা | বিনামূল্যে নমুনা উপলব্ধ | বিনামূল্যে নমুনা উপলব্ধ |
| রঙের বিকল্প | কাস্টম - যেকোনো রঙ | কাস্টম - যেকোনো রঙ |
যারা এই কম্বিনেশন ক্যাপ অর্ডার করে
জলীয় ইনজেক্টেবলের জন্য কম্বিনেশন ক্যাপ -যারা নির্দিষ্ট করে এবং ক্রয় করে
জলীয় ইনজেকশনের জন্য 13 মিমি এবং 20 মিমি সংমিশ্রণ ক্যাপটি ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন এবং হাসপাতালের সরবরাহ শৃঙ্খল জুড়ে যেখানেই জলীয় প্যারেন্টেরাল ড্রাগ পণ্যগুলি শিশিতে ভরা হয় সেখানে নির্দিষ্ট করা হয়।
অ্যান্টিবায়োটিক নির্মাতারা
উচ্চ-ভলিউম IV ইনজেক্টেবল
5ml–20ml শিশিতে IV অ্যান্টিবায়োটিকের উচ্চ-ভলিউম উত্পাদক - ভলিউম অনুসারে বৃহত্তম জলীয় ইনজেক্টেবল বিভাগগুলির মধ্যে একটি - যার জন্য বড় ব্যাচ পরিমাণে সামঞ্জস্যপূর্ণ, অটোক্লেভ-রেটেড কম্বিনেশন ক্যাপ প্রয়োজন।


হাসপাতাল ফার্মেসি এবং CIVAS
কেন্দ্রীভূত IV সংযোজন পরিষেবা
হাসপাতাল কেন্দ্রীভূত IV সংযোজন পরিষেবা (সিআইভিএএস) এবং ফার্মাসি উত্পাদন ইউনিটগুলি ব্যাচ-ওয়ার্ড ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত জলীয় ইনজেকশনযোগ্য মিশ্রণ তৈরি করে, যার জন্য ফার্মাকোপিয়াল-সঙ্গতিপূর্ণ শিশি এবং কম্বিনেশন ক্যাপ প্রয়োজন৷
জেনেরিক ইনজেকশনযোগ্য প্রযোজক
ব্যথানাশক · ইলেক্ট্রোলাইটস · সহায়ক যত্ন
জেনেরিক ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতারা হাসপাতালের ফর্মুলারি সরবরাহের জন্য শিশি বিন্যাসে জলীয় ইনজেকশনযোগ্য ব্যথানাশক, ইলেক্ট্রোলাইট ঘনীভূত এবং সহায়ক যত্নের ওষুধ উত্পাদন করে।


ভ্যাকসিন নির্মাতারা
মাল্টি-ডোজ ভ্যাকসিনের শিশি
ভ্যাকসিন প্রযোজকরা বহু-ডোজের জলীয় ভ্যাকসিনের শিশিগুলি পূরণ করে যেখানে বারবার পাংচার জুড়ে স্ব-সিল করার কার্যকারিতা অবশিষ্ট ডোজগুলির বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখার জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
CDMOs এবং চুক্তি সম্পূর্ণ-শেষ
একাধিক-ক্লায়েন্ট জলীয় ফিল লাইন
কন্ট্রাক্ট ফিল-সংগঠনগুলি জলীয় ইনজেক্টেবল ফিলিং লাইনে একাধিক ক্লায়েন্ট পণ্য পরিচালনা করে - তাদের অটোক্লেভ চক্র এবং ক্যাপিং সরঞ্জামগুলির জন্য বৈধ কম্বিনেশন ক্যাপ স্পেসিফিকেশনের মানককরণ করে৷


যৌগিক ফার্মেসী
জীবাণুমুক্ত জলীয় যৌগিক · USP<797>
ইউএসপির অধীনে জীবাণুমুক্ত জলীয় ইনজেক্টেবল প্রস্তুতি প্রস্তুতকারী কম্পাউন্ডিং ফার্মেসি<797>, তাদের গুণমানের রেকর্ডের জন্য সম্পূর্ণ ফার্মাকোপিয়াল কমপ্লায়েন্স ডকুমেন্টেশন সহ কম্বিনেশন ক্যাপ প্রয়োজন।

জলীয় জন্য সিল. ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য নিরাপদ।
প্রতিটি জলীয় ইনজেক্টেবল বিন্যাসের জন্য কম্বিনেশন ক্যাপ।
আপনার শিশির আকার (13 মিমি বা 20 মিমি), ফর্মুলেশনের ধরন এবং নির্বীজন পদ্ধতি বলুন - আমরা কম্বিনেশন ক্যাপ স্পেসিফিকেশন, জলীয় সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করব এবং 48 ঘন্টার মধ্যে একটি বিনামূল্যের নমুনার ব্যবস্থা করব।
গরম ট্যাগ: কম্বিনেশন ক্যাপ ইনজেক্টেবল বায়োলজিক্স, চায়না কম্বিনেশন ক্যাপ ইনজেক্টেবল বায়োলজিক্স নির্মাতারা, সরবরাহকারী
অনুসন্ধান পাঠান
তুমি এটাও পছন্দ করতে পারো






